+380 (98) 404 55 33 Пн–Пт з 10:00 до 18:30
Корисно

Де і як аналізують ДНК для Humess: що важливо знати про лабораторію?

команда Humess · редакція 11 травня 2026 р.

!.png)

Генетичний тест — це не просто “дослідження слини”. Це складний, багатоетапний лабораторний процес, який виконується в умовах високоточного контролю. Щоб результат був надійним і науково значущим, лабораторія повинна відповідати суворим міжнародним стандартам, використовувати валідовані технології та багаторазові перевірки якості.

У цьому матеріалі — наукове пояснення того, як саме лабораторія, з якою працює Humess, аналізує ДНК, на які стандарти спирається, які методи використовує і що гарантує точність результату.

1. Хто така Eurofins Genomics і де вона знаходиться?

Eurofins Genomics — частина глобальної групи Eurofins Scientific, яка має понад 900 лабораторій у 62 країнах і ~63 000 співробітників.Eurofins Genomics спеціалізується на генетичних технологіях:

  • високоточне генотипування;

  • секвенування ДНК та РНК;

  • генетичні сервіси для науки, біотехнологій, медицини.

Лабораторія, яка виконує аналіз ДНК для Humess, працює у Данії — одному з біомедичних центрів Європи з жорсткими вимогами до якості та стандартів.

2. ISO/IEC 17025: міжнародний стандарт компетентності лабораторій

Eurofins Genomics має акредитацію за стандартом ISO/IEC 17025 — ключовим стандартом, який підтверджує технічну компетентність лабораторій, що виконують вимірювання та випробування.

Що це означає на практиці:

  • Лабораторія має документально підтверджені методи та процедури. eurofinsgenomics.eu

  • Кожен етап аналізу проходить перевірку та валідацію.

  • Персонал пройшов професійну підготовку для виконання складних тестів.

  • Дані генотипування можуть вважатися науково релевантними та відтворюваними.

ISO 17025 є міжнародним стандартом, який широко визнається у світі для лабораторій випробувань та калібрування, що гарантує однозначну інтерпретацію даних незалежно від географії.

3. GLP (Good Laboratory Practice): ще один рівень безпеки та якості

Окрім ISO 17025, лабораторії Eurofins дотримуються принципів GLP — міжнародного стандарту, створеного OECD для контролю якості не клінічних лабораторних досліджень.

GLP регулює:

✔ Стандартизовані протоколи (SOP)

Кожна дія виконується за чіткими інструкціями, що гарантує повторюваність.

✔ Простежуваність даних (traceability)

Будь-який результат можна відтворити, відстеживши кожен крок — від оператора до приладу.

✔ Кваліфікацію персоналу

Фахівці проходять регулярні тренінги та сертифікацію.

✔ Контроль обладнання

Усі прилади проходять IQ/OQ/PQ — міжнародні протоколи валідації.

✔ Контроль середовища

Температура, стерильність, вологість — під постійним моніторингом.

✔ Аудити та управління відхиленнями

Будь-яке відхилення від стандарту фіксується, аналізується і виправляється.

GLP + ISO 17025 забезпечують найвищий рівень надійності даних.

4. Як проходить аналіз ДНК: науковий розбір кожного етапу

Етап 1 — Отримання і стабілізація зразка

Humess використовує пробірки з консервантом ДНК. Це забезпечує:

  • стабільність до 5 років

  • відсутність впливу температур

  • захист від деградації

Етап 2 — Екстракція ДНК

У лабораторії здійснюється виділення ДНК зі зразка слини з використанням валідованих silica-based методів, які забезпечують стабільну якість та відтворюваність результатів.

Зокрема застосовуються:

  • магнітні частинки з силіка-покриттям (silica magnetic beads);

  • колонкова екстракція на силіка-мембрані (silica spin columns).

Контроль якості:

  • OD260/280 для перевірки чистоти зразка

  • флуоресценція (Qubit) для оцінки концентрації

Етап 3 — Генотипування (MicroArray SNP-масиви)

У лабораторіях Eurofins Genomics генотипування проводиться методом SNP MicroArray — широко застосовуваною технологією для аналізу генетичних варіантів у дослідженнях нутрієнтного метаболізму та превентивної оцінки ризиків.

Ця технологія дозволяє одночасно зчитувати сотні тисяч генетичних варіацій (SNP) у ДНК людини з високою точністю.

Як працює MicroArray?

  1. Підготовка ДНК та гібридизація на мікрочипі

  2. ДНК, виділена на попередньому етапі, проходить підготовку до аналізу: її ампліфікують (за потреби), фрагментують і мітять флуоресцентними/хімічними мітками.

  3. Далі підготовлені фрагменти ДНК проходять гібридизацію — вони зв’язуються (комплементарно “прилипають”) із зондами на мікрочипі, кожен із яких відповідає конкретній генетичній варіації (SNP).

  4. Сканування та визначення генотипу

  5. Після гібридизації чип промивають (щоб прибрати неспецифічні зв’язування) і сканують у спеціальному сканері, який зчитує флуоресцентний сигнал.

  6. Отримані інтенсивності сигналу обробляються програмним забезпеченням: алгоритми виконують генотип-колінг (genotype calling) — тобто визначають Ваш генотип для кожного SNP, наприклад AA / AG / GG (залежно від конкретного маркера).

Ця технологія дозволяє зчитувати саме ті генетичні варіанти, вплив яких підтверджений офіційними дослідженнями:

  • метаболізм кофеїну (CYP1A2),

  • реакція на насичені жири (APOA2),

  • транспорт вітаміну C (SLC23A1),

  • перетворення B12 (CUBN, TCN2),

  • антиоксидантний захист (GSTM1, GSTT1)

Етап 4 — Контроль якості (QC)

Використовуються:

  • позитивні контрольні зразки (з відомим генотипом)

  • негативні зразки

  • технічні дублікати

  • внутрішні калібратори

Тільки після проходження QC результат переходить до інтерпретації.

Етап 5 — Анонімізація та інтерпретація

На етапі аналізу лабораторія працює виключно з серійним номером пробірки, без жодних персональних даних. Після завершення дослідження біологічні зразки утилізуються відповідно до міжнародних стандартів.

До Humess передаються лише знеособлені генетичні варіації (SNPs), необхідні для формування рекомендацій. Жодні ДНК-дані не передаються третім сторонам. У фінальному звіті відображається лише те, що має практичну цінність для здоров’я, харчування та способу життя.

5. Що дає акредитація ISO 17025 для Humess-клієнтів?

Акредитація ISO 17025 дає впевненість, що:

дані є достовірними: мікрочип фіксує конкретні генетичні варіанти (SNP), передбачені дизайном чипа, з високою аналітичною точністю; результати повторювані — інший раз той самий зразок даватиме такі ж дані; методи стандартні — вони відповідають вимогам, що застосовуються в наукових та клінічних колах; інтерпретація можлива — дані можна використовувати для формування рекомендацій без ризику математичних помилок.

вносять результати дослідження в систему

6. Eurofins Genomics як частина світової мережі

Як частина групи Eurofins Scientific, яка працює у 62 країнах, Eurofins Genomics:

 ✔ інтегрує досвід ринку генетичних досліджень; ✔ має доступ до передових технологій і стандартів можливої валідації даних; ✔ дозволяє Humess використовувати одну з найсильніших лабораторних платформ у Європі.

7. Як Eurofins контролює якість (QM/QA)?

Eurofins Genomics має систему управління якістю, побудовану на ISO 9001, що охоплює весь цикл лабораторної роботи — від обробки зразка до видачі результату.

Це забезпечує:

✅ чітко структуровані процеси;

✅ документовані процедури (SOP);

✅ постійне навчання персоналу;

✅ ефективну систему обробки помилок та виправлень.

пробірки з ДНК тестуванням

дослідження результатів

Підсумок

Аналіз ДНК Humess виконується в сертифікованій лабораторії Eurofins Genomics у Данії, яка працює за суворими міжнародними стандартами — ISO/IEC 17025, ISO 9001 та іншими вимогами якості.eurofinsgenomics.eu

 ✔ Аналіз ДНК проводиться в кілька етапів — від екстракції до bioinformatics-аналізу. ✔ Кожен генетичний варіант проходить багаторівневу перевірку якості. ✔ Використовуються тільки ті маркери, чия корисність підтверджена офіційними дослідженнями. ✔ Генотипування — оптимальна технологія для нутрігенетики, оскільки дає саме ті дані, які можна застосувати для харчування, енергії та довголіття.

Це забезпечує точність, надійність і реальну практичну цінність звітів Humess.

Список використаної літератури

1. Eurofins Genomics — Офіційні стандарти якості

2. Міжнародні стандарти лабораторій

 

3. Генотипування та методи аналізу ДНК

4. Методи екстракції ДНК та контроль якості

← Повернутися до блогу